Сегодня опубликован новый примерный перечень основных лекарственных средств

«Когда появляются новые эффективные лекарства для безопасного лечения тяжелых и широко распространенных заболеваний, жизненно важно обеспечить, чтобы каждый человек, нуждающийся в них, мог получить их, — заявила Генеральный директор ВОЗ д-р Маргарет Чен. — Включение их в Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ является первым шагом в этом направлении».

Правительства и институты во всем мире все шире используют перечень ВОЗ в качестве основы при разработке своих собственных перечней основных лекарственных средств, так как они знают, что каждый препарат, включенный в этот перечень, проверен с точки зрения его эффективности, безопасности и качества и оценен на эффективность по стоимости в сравнении с другими альтернативными препаратами аналогичного класса.

Раз в два года перечень обновляется Комитетом экспертов, в состав которого входят признанные специалисты из научного сообщества, исследователи, врачи и фармацевты. В этом году Комитет особо подчеркнул необходимость срочных действий для обеспечения справедливого доступа и применения некоторых новых высокоэффективных лекарств, некоторые из которых в настоящее время стоят слишком дорого даже для стран с высоким уровнем дохода.

Новые лекарства для лечения гепатита С

В их число входят новые лекарства для лечения гепатита С, который поражает около 150 миллионов человек в мире и ежегодно приводит к смерти около полумиллиона человек, у которых хроническая инфекция приводит к развитию цирроза печени или рака печени.

До недавних пор лечение этой болезни приводило к минимальным терапевтическим преимуществам и серьезным побочным эффектам. Недавно в продажу поступило пять новых препаратов — пероральные противовирусные препараты прямого действия, которые превратили хронический гепатит С из болезни, с трудом поддающейся лечению, в излечимое состояние. Эти лекарства имеют мало побочных эффектов и хорошо переносятся пациентами. Все пять препаратов, включая софосбувир и даклатасвир, были включены в перечень. Но в настоящее время из-за высоких цен они не приемлемы по стоимости и поэтому не доступны для людей, нуждающихся в них.

«Лекарственные препараты от гепатита С быстро меняются, и сейчас несколько новых высокоэффективных и безопасных препаратов имеются на рынке, а многие другие препараты находятся на стадии разработки, — заявила д-р Мари Поль Кини (Marie-Paule Kieny, помощник Генерального директора ВОЗ по системам здравоохранения и инновациям. — И хотя были приложены некоторые усилия по снижению цен на эти препараты для стран с низким уровнем дохода, потенциальные преимущества для здоровья людей будут значительно ослаблены, если не будут проводиться единообразные стратегии по обеспечению большей доступности этих препаратов по стоимости в глобальных масштабах».

Онкологические заболевания входят в число основных причин заболеваемости и смерти во всем мире — в 2012 году произошло около 14 миллионов новых случаев заболевания и 8,2 миллиона случаев смерти, обусловленных раком. Ожидается, что за ближайшие два десятилетия число новых случаев заболевания возрастет примерно на 70%. Последние годы отмечены новыми достижениями в области лечения рака, что побудило ВОЗ пересмотреть весь онкологический раздел Перечня основных лекарственных средств. Было рассмотрено 52 препарата и утверждено 30 препаратов, причем 16 новых препаратов были включены в Перечень.

«Некоторые из этих препаратов имеют преимущества с точки зрения выживаемости при некоторых видах рака с высокими уровнями заболеваемости, например трастузумаб от рака молочной железы, — объясняет д-р Киис Де Джончир (Kees De Joncheere), директор Департамента основных лекарственных средств. — В перечень в качестве глобального стандарта были включены другие лекарственные препараты от таких редких видов рака, как лейкемия и лимфома, которые позволят излечивать до 90% пациентов».

Туберкулез остается одной из самых смертоносных инфекционных болезней в мире. В 2013 году туберкулезом заболело 9 миллионов человек, и 1,5 миллиона человек умерли от этой болезни. Более 95% случаев смерти от туберкулеза приходится на страны с низким и средним уровнем дохода. После 45 лет, на протяжении которых какие-либо инновационные противотуберкулезные лекарства появлялись редко, 5 новых препаратов были включены в перечень. Четыре из них, включая бедаквилин и деламанид, предназначаются для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.

Комитет также рекомендовал поддерживать применение лекарств вне зарегистрированных показаний в тех случаях, когда налицо явные значительные преимущества для здоровья, например в отношении многих лекарств для детей.

«Перечень основных лекарственных средств включает лекарства на основе безопасности и эффективности, а не на основе утвержденных показаний в пределах национальной юрисдикции или наличия лицензированных альтернативных вариантов, — отметил д-р Джончир. — Так, например, когда Комитет рассматривал заявку на включение ранибизумаба для лечения тяжелых глазных болезней, таких как дегенерация желтого пятна, он принял во внимание имеющиеся фактические данные и разницу в цене с бевацизумабом — препаратом, включенным в настоящее время в перечень. Комитет решил оставить бевацизумаб в качестве предпочтительного лекарства и отклонил заявку на ранибизумаб».

«Важно понимать, что Перечень основных лекарственных средств является стартовой колодкой, а не финишной прямой, — отметила в заключение д-р Кини. — Он предназначен для того, чтобы служить руководством при установлении приоритетов среди лекарств с клинической точки зрения и с точки зрения общественного здравоохранения. Эта трудная работа начинается с усилий по обеспечению реального доступа пациентов к этим лекарствам».

Примечание для редакторов

Совещание двадцатого Комитета экспертов по отбору и использованию основных лекарственных средств было проведено в штаб-квартире ВОЗ 20-24 апреля 2015 года. Комитет экспертов рассмотрел 77 заявок на включение лекарственных средств в восемнадцатый Примерный перечень основных лекарственных средств (ПЛС) и в четвертый Примерный перечень основных лекарственных средств для детей (ПЛСд). При рассмотрении заявок, касающихся конкретных болезней, для консультирования привлекались соответствующие технические департаменты ВОЗ.

Сегодня ВОЗ опубликовала новое издание своего Примерного перечня основных лекарственных средств, в который, помимо прочего, входят инновационные новые лекарства от гепатита С, ряда онкологических заболеваний (включая рак молочной железы и лейкемию) и туберкулеза (ТБ) с множественной лекарственной устойчивостью. Это обеспечивает возможности для улучшения доступа к инновационным препаратам, которые демонстрируют явные клинические преимущества и могут оказать огромное воздействие на здоровье людей во всем мире.