Исследование ВОЗ показало, что новый лекарственный препарат позволит спасать тысячи женских жизней
Исследование, проведенное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в сотрудничестве с инициативой «MSD for Mothers» и компанией «Ferring Pharmaceuticals», показало, что новый лекарственный препарат для профилактики обильных послеродовых кровотечений позволит спасать тысячи женских жизней в странах с низким и средне-низким уровнем дохода.
В настоящее время в качестве лекарственного средства первой линии для профилактики обильных послеродовых кровотечений ВОЗ рекомендует окситоцин. Однако хранить и транспортировать этот препарат необходимо при температуре 2–8С˚, обеспечить которую во многих странах сложно. В результате многие женщины не имеют доступа к этому жизненно важному лекарственному препарату, а там, где они могут получить этот препарат, он может быть менее эффективным под воздействием жары.
Результаты исследования, опубликованные сегодня в журнале «New England Journal of Medicine», свидетельствуют о том, что альтернативный препарат – термостойкий карбетоцин – является таким же безопасным и эффективным для профилактики послеродовых кровотечений, как и окситоцин. Эта новая лекарственная форма не требует охлаждения и сохраняет свою эффективность, как минимум, три года при хранении при температуре 30С˚ и относительной влажности 75%.
«Эта новая разработка действительно обнадеживает, поскольку она может кардинальным образом изменить наши возможности для спасения жизни матерей и детей», - заявил д-р Тедрос Адханом Гебрейесус, Генеральный директор ВОЗ.
Ежегодно около 70 000 женщин умирают в результате послеродового кровотечения, что повышает вероятность смерти их детей в течение одного месяца.
Этим клиническим испытанием (крупнейшим в своем роде) было охвачено около 30 000 женщин, рожавших естественным путем в 10 странах: Аргентине, Египте, Индии, Кении, Нигерии, Сингапуре, Соединенном Королевстве Великобритании и Северной Ирландии, Таиланде, Уганде и Южной Африке.
Каждой женщине методом случайного выбора сразу же после родов вводили одну инъекцию - либо термостойкого карбетоцина, либо окситоцина. Исследование показало, что оба препарата одинаково эффективны для профилактики обильных послеродовых кровотечений.
Поскольку в рамках этого исследования оба препарата хранились при температурах, требуемых для обеспечения максимальной эффективности окситоцина, ожидаемые преимущества от использования термостойкого карбетоцина в реальных условиях могут недооцениваться с учетом того, что под воздействием высоких температур эффективность окситоцина может ослабевать.
«Разработка препарата для профилактики послеродовых кровотечений, сохраняющего эффективность в условиях повышенных температур и влажности, является прекрасной новостью для миллионов женщин,
рожающих в условиях отсутствия доступа к надежному охлаждению», - отметил д-р Метин Гюльмезоглы (Metin Gülmezoglu) из Департамента ВОЗ по репродуктивному здоровью и научным исследованиям.
Термостойкий карбетоцин пока еще не разрешен для использования вне клинических испытаний. Следующим шагом является нормативное рассмотрение и одобрение странами.
Затем ВОЗ предложит Группе по разработке руководящих принципов рассмотреть, следует ли рекомендовать термостойкий карбетоцин в качестве препарата для профилактики послеродовых кровотечений.
Об исследовании
Это исследование ВОЗ, называемое также испытание «CHAMPION» (Carbetocin HAeMorrhage PreventION), финансировалось инициативой «MSD for Mothers». Термостойкий карбетоцин был предоставлен компанией «Ferring Pharmaceuticals», разрабатывающей инновационную продукцию, а окситоцин - компанией «Novartis». Теперь, после получения положительных результатов испытания, стороны будут работать над обеспечением ценовой доступности этого жизненно необходимого препарата в странах с тяжелым бременем материнской смертности.
Исследование, проведенное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в сотрудничестве с инициативой «MSD for Mothers» и компанией «Ferring Pharmaceuticals», показало, что новый лекарственный препарат для профилактики обильных послеродовых кровотечений позволит спасать тысячи женских жизней в странах с низким и средне-низким уровнем дохода.
В настоящее время в качестве лекарственного средства первой линии для профилактики обильных послеродовых кровотечений ВОЗ рекомендует окситоцин. Однако хранить и транспортировать этот препарат необходимо при температуре 2–8С˚, обеспечить которую во многих странах сложно. В результате многие женщины не имеют доступа к этому жизненно важному лекарственному препарату, а там, где они могут получить этот препарат, он может быть менее эффективным под воздействием жары.
Результаты исследования, опубликованные сегодня в журнале «New England Journal of Medicine», свидетельствуют о том, что альтернативный препарат – термостойкий карбетоцин – является таким же безопасным и эффективным для профилактики послеродовых кровотечений, как и окситоцин. Эта новая лекарственная форма не требует охлаждения и сохраняет свою эффективность, как минимум, три года при хранении при температуре 30С˚ и относительной влажности 75%.
«Эта новая разработка действительно обнадеживает, поскольку она может кардинальным образом изменить наши возможности для спасения жизни матерей и детей», - заявил д-р Тедрос Адханом Гебрейесус, Генеральный директор ВОЗ.
Ежегодно около 70 000 женщин умирают в результате послеродового кровотечения, что повышает вероятность смерти их детей в течение одного месяца.
Этим клиническим испытанием (крупнейшим в своем роде) было охвачено около 30 000 женщин, рожавших естественным путем в 10 странах: Аргентине, Египте, Индии, Кении, Нигерии, Сингапуре, Соединенном Королевстве Великобритании и Северной Ирландии, Таиланде, Уганде и Южной Африке.
Каждой женщине методом случайного выбора сразу же после родов вводили одну инъекцию - либо термостойкого карбетоцина, либо окситоцина. Исследование показало, что оба препарата одинаково эффективны для профилактики обильных послеродовых кровотечений.
Поскольку в рамках этого исследования оба препарата хранились при температурах, требуемых для обеспечения максимальной эффективности окситоцина, ожидаемые преимущества от использования термостойкого карбетоцина в реальных условиях могут недооцениваться с учетом того, что под воздействием высоких температур эффективность окситоцина может ослабевать.
«Разработка препарата для профилактики послеродовых кровотечений, сохраняющего эффективность в условиях повышенных температур и влажности, является прекрасной новостью для миллионов женщин,